Решения для фармацевтической отрасли

Зачем измерять цвет лекарств

Цвет лекарственного препарата — один из признаков, по которым проверяют его однородность и стабильность. Изменение оттенка таблетки, раствора или порошка может указывать на отклонение в сырье, нарушение технологии или изменения при хранении. Визуальная оценка здесь субъективна: разные люди и разное освещение дают разные выводы. Инструментальное измерение превращает цвет в числа, которые можно сравнить с эталоном, задокументировать и проверить повторно.

Что измеряют

Жидкости и растворы

Прозрачные и полупрозрачные растворы измеряют на пропускание: свет проходит через кювету с образцом, а прибор регистрирует спектр прошедшего света. По нему рассчитывают координаты цвета и специальные шкалы цветности жидкостей. Для мутных растворов полезно оценивать и мутность.

Порошки, гранулы и таблетки

Непрозрачные образцы измеряют на отражение. Порошки и гранулы засыпают в кювету или чашку, чтобы получить ровную поверхность и повторяемую толщину слоя. Для небольших объектов, например таблеток и капсул, нужна апертура подходящего размера, которая целиком помещается на образце.

Упаковка

Блистеры, коробки, этикетки и инструкции — это печатная продукция. Цвет и параметры печати на них контролируют так же, как в полиграфии: стабильный вид упаковки помогает отличать препараты и дозировки друг от друга.

Порядок работы

1. Определите метод измерения для каждого типа образца: отражение или пропускание, кювета или чашка, размер апертуры.
2. Измерьте эталонный образец и задайте допуски — по ΔE или по нужной шкале цветности.
3. Измеряйте партии сырья и готовой продукции по одной методике.
4. Сохраняйте результаты в протоколах.

Какие приборы подходят

• Syntes Labs BL Pro 2 — настольный спектрофотометр с интегрирующей сферой. Измеряет на отражение (геометрия D/8) и на пропускание (D/0), в режимах SCI/SCE, с учетом и без учета УФ. Сменные апертуры от 4 до 30 мм распознаются автоматически, открытая камера для пропускания вмещает образцы толщиной до 54 мм. Среди расчетных показателей — шкалы цветности жидкостей APHA/Hazen/Pt-Co и Gardner, мутность, а также колориметрические показатели по фармакопеям (Китай, Европа, США); часть функций реализуется через ПО на ПК. В комплекте — кювета и комплект для измерений на пропускание, чашка Петри доступна как опция.
• Syntes Labs PQ Print Standard — портативный спектроденситометр для контроля цвета и плотности печати на упаковке, этикетках и других печатных материалах.

Чтобы подобрать методику и оснастку под ваши образцы, обратитесь к нашим специалистам.